Olmesartan Ab 20mg Filmomh Tabl 98

Olmesartan AB behoort tot de geneesmiddelengroep van de angiotensine-II-receptorantagonisten. Ze laten de bloeddruk dalen door de bloedvaten te ontspannen. Olmesartan AB wordt gebruikt in de behandeling van een hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en bij kinderen van 6 tot 18 jaar. Een hoge bloeddruk kan de bloedvaten in organen zoals het hart, de nieren, de hersenen en de ogen beschadigen. Dit kan in sommige gevallen leiden tot een hartaanval, hart- of nierfalen, een infarct of blindheid. Doorgaans geeft een hoge bloeddruk geen symptomen. Het is belangrijk je bloeddruk te laten onderzoeken om schade te vermijden.

- De werkzame stof in dit geneesmiddel is olmesartanmedoxomil.
In elke filmomhulde tablet zit 10, 20 of 40 mg olmesartanmedoxomil.
- De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn
Tabletkern : lactosemonohydraat, microkristallijn cellulose, hydroxypropylcellulose, laag
gesubstitueerd
hydroxypropylcellulose, magnesiumstearaat.
Filmomhulling: hydroxypropylcellulose, titaandioxide, talk, ijzeroxide rood (E172) (enkel voor
tablet van 10 mg), ijzeroxide geel (E172) (enkel voor tablet van 10 mg).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Gebruikt u naast Olmesartan AB nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Vertel uw arts of apotheker in het bijzonder over een van de volgende:

• andere antihypertensieve geneesmiddelen kunnen het effect van Olmesartan AB versterken. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken: "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken:" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel:")

• kaliumsupplementen, zoutvervangers die kalium bevatten, waterafdrijvende geneesmiddelen (diuretica) of heparine (bloedverdunner). Het gebruik van deze middelen samen met Olmesartan AB kan de hoeveelheid kalium in het bloed doen stijgen.

• Als lithium (een middel gebruikt bij stemmingswisselingen en sommige types van depressie) samen gebruikt wordt met Olmesartan AB, kan de toxiciteit (giftigheid) van lithium stijgen. Als u lithium gebruikt, zal uw arts de lithiumconcentratie in uw bloed controleren.

• Niet-steroïdale anti-inflammatoire middelen (NSAID's, geneesmiddelen tegen pijn, zwelling en andere symptomen van ontsteking, artritis inbegrepen) samen gebruikt met Olmesartan AB, verhoogt het risico op nierfalen en vermindert het effect van Olmesartan AB.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Als er toch een bijwerking optreedt, is deze doorgaans niet ernstig en hoeft de behandeling niet gestopt worden.

Hoewel slechts een zeer gering aantal mensen ze ervaren hebben, kunnen de volgende bijwerkingen ernstig worden:

Zelden (kan bij tot 1 op 1.000 patiënten voorkomen) werden volgende allergische reacties, die het gehele lichaam treffen, gemeld:

Zwelling van het gezicht, mond en/of larynx (strottenhoofd) in combinatie met jeuk en uitslag tijdens de behandeling met olmesartanmedoxomil. Als dit bij u voorvalt, stop dan de olmesartanmedoxomil behandeling en raadpleeg ONMIDDELLIJK uw arts.

Zelden (en iets meer voorkomend bij bejaarde mensen) kan olmesartanmedoxomil een bloeddrukval uitlokken bij hieraan gevoelige personen of als gevolg van een allergische reactie. Dit kan een ernstige vorm van duizelingen en flauwvallen veroorzaken. Als dit bij u gebeurt, stop dan de olmesartanmedoxomil behandeling, raadpleeg ONMIDDELLIJK uw arts en ga plat liggen.

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) Als u gele verkleuring van het oogwit, donkere urine of jeuk van de huid opmerkt, zelfs als u langer geleden met Olmesartan AB bent begonnen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, die uw symptomen zal beoordelen en zal beslissen hoe de bloeddrukmedicatie dient te worden voortgezet.

Dit zijn de andere bijwerkingen met Olmesartan AB die tot hiertoe bekend zijn:

Vaak (kan bij tot 1 op 10 patiënten voorkomen) Duizeligheid, hoofdpijn, misselijkheid, spijsverteringsstoornissen, diarree, buikpijn, gastro-enteritis, vermoeidheid, keelpijn, een lopende of verstopte neus, bronchitis, griepachtige symptomen, hoest, pijn, borstpijn, rugpijn, skeletpijn, gewrichtspijn, infectie van de urinewegen, zwelling van de enkels, voeten, benen, handen of armen, bloed in de urine.

Een verandering in resultaten van bloedonderzoek werd gezien waaronder: verhoogde vetwaarden (hypertriglyceridemie), verhoogde urinezuurwaarden (hyperuricemie), stijging van de ureumwaarden in het bloed, verhoging van de testresultaten om lever en spierfunctie na te gaan.

Soms (kan bij tot 1 op 100 patiënten voorkomen) Snel ontwikkelende allergische reactie die het hele lichaam treft en die ademhalingsproblemen alsook een snelle daling van de bloeddruk kan veroorzaken, wat soms kan leiden tot flauwvallen (anafylactische reactie), opzwellen van het gezicht, draaiduizeligheid, braken, zwakte, malaise, spierpijn, huiduitslag, allergische huiduitslag, jeuk, exantheem (rode huid), huidblaasjes, angina pectoris (pijn of een onaangenaam gevoel in de borst).

In de resultaten van bloedonderzoek werd een daling in een bepaalde soort bloedcellen, gekend als bloedplaatjes (thrombocytopenia) gezien.

Zelden (kan tot bij 1 op 1.000 patiënten voorkomen) Gebrek aan energie, spierkrampen, verminderde werking van de nier, onvoldoende werking van de nieren (nierinsufficiëntie).

Een verandering in de resultaten van bloedonderzoek werd gezien, onder andere een toegenomen kaliumspiegel (hyperkaliëmie) en verhoogde resultaten van merkers voor de werking van de nieren.

Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen De bijwerkingen bij kinderen lijken op deze die voorkomen bij volwassenen. Duizeligheid en hoofdpijn komen echter vaker voor bij kinderen. Neusbloedingen is een vaak voorkomende bijwerking die enkel bij kinderen voorkomt.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten – Afdeling Vigilantie, Postbus 97 B-1000 Brussel – Madou Website: www.eenbijwerkingmelden.be; E-mail: adr@fagg.be.

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

 U bent allergisch voor olmesartanmedoxomil of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 U bent meer dan 3 maanden zwanger (Het is ook beter de inname van Olmesartan AB te vermijden in de vroege fase van de zwangerschap – zie rubriek zwangerschap).

 Als uw huid of ogen geel verkleuren (geelzucht) of als u problemen hebt met de afvoer van gal uit de galblaas (blokkade van de galblaas, bijv. galstenen).

 U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.

• U bent allergisch voor olmesartanmedoxomil of voor één van de andere stoffen in dit
  geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent meer dan 3 maanden zwanger (Het is ook beter de inname van Olmesartan AB te
  vermijden in de vroege fase van de zwangerschap – zie rubriek zwangerschap).
• Als uw huid of ogen geel verkleuren (geelzucht) of als u problemen hebt met de afvoer van gal
  uit de galblaas (blokkade van de galblaas, bijv. galstenen).
• U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
  geneesmiddel dat aliskiren bevat.