Nortrilen Comp 50 X 25mg

Depressie

• Behandeling van depressieve episodes
• Omwille van de activerende werking van Nortrilen kan bij de aanwezigheid van angstsymptomen, de associatie van een sedativum of anxiolyticum aangewezen zijn

• De werkzame stof in dit middel is nortriptyline. Dit is aanwezig in de vorm van nortriptylinehydrochloride (28,45 mg), wat overeenkomt met 25 mg nortriptyline per tablet.

• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn: tabletkern: maïszetmeel, lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, copovidone, glycerol (85%), talk, magnesiumstearaat. omhulling: titaandioxide (E171), hypromellose (5mPaS), macrogol 6000.

Sommige geneesmiddelen kunnen een invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, en dit kan soms ernstige bijwerkingen veroorzaken.

Gebruikt u naast Nortrilen nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Geneesmiddelen die u niet samen met Nortrilen mag gebruiken

• MAO-remmers: Indien u vooraf werd behandeld met geneesmiddelen die men "monoamine-oxidase remmers" (MAO-remmers) noemt, moet u 14 dagen wachten alvorens een behandeling

met Nortrilen te beginnen. Indien u behandeld werd met moclobemide (behoort tot de groep van

de MAO-remmers), moet u minstens 1 dag wachten.

Geneesmiddelen waarmee u extra voorzichtig moet zijn, als u ze samen met Nortrilen gebruikt

• Geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk: clonidine, reserpine, methyldopa, betanidine en guanethidine. Nortrilen kan de werking ervan verminderen.

• Geneesmiddelen met een stimulerende werking op het sympathisch zenuwstelsel: adrenaline, efedrine, isoprenaline, noradrenaline, fenylefrine en fenylpropanolamine. Nortrilen kan de werking ervan versterken ter hoogte van het hart- en bloedvatenstelsel.

• Geneesmiddelen om schildklieraandoeningen te behandelen.

• Geneesmiddelen die een effect hebben op het oog, het zenuwstelsel, de ingewanden en de blaas. Nortrilen kan de werking ervan versterken.

• Geneesmiddelen die het hartritme beïnvloeden: kinidine en sotalol (gebruikt tegen hartritmestoornissen), astemizol en terfenadine (gebruikt bij allergie), pimozide en sertindol (gebruikt bij schizofrenie), cisapride (gebruikt bij maagproblemen), halofantrine (gebruikt bij malaria) en fluconazole en terbenafine (gebruikt tegen schimmels). De combinatie met Nortrilen kan de kans op hartritmestoornissen vergroten.

• Sommige geneesmiddelen die het zenuwstelsel onderdrukken. Nortrilen kan het slaapverwekkend effect ervan versterken.

• Volgende geneesmiddelen kunnen een ongewenste verlaging of een ongewenste verhoging van de hoeveelheid Nortrilen in het bloed veroorzaken: bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij schizofrenie en bij waanvoorstellingen, bepaalde antidepressiva, bepaalde geneesmiddelen gebruikt bij hart- en vaataandoeningen, bepaalde verdovende middelen, bepaalde geneesmiddelen bij maagaandoeningen (zoals cimetidine) en bepaalde geneesmiddelen met een stimulerende werking op het zenuwstelsel.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen treden op bij het begin van de behandeling en verdwijnen na verloop van tijd.

Als u een van de volgende symptomen krijgt, moet u stoppen met het gebruik van dit middel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts:

• Als er aanvallen van wazig zien, regenboogzicht en oogpijn zijn dan moet u onmiddellijk een oogonderzoek ondergaan voordat de behandeling met dit middel kan worden voortgezet omdat deze symptomen tekenen van glaucoom kunnen zijn. Intraoculaire drukverhoging vertoont meestal geen tekenen of symptomen, of u ervaart ze misschien niet, maar het is een belangrijke risicofactor voor glaucoom. Bijwerking die soms voorkomt, kan tot 1 op 100 mensen treffen.

• Ernstige verstopping, een gezwollen buik, koorts en overgeven. Deze symptomen kunnen te wijten zijn aan verlamming van delen van de darm. Bijwerking die zelden voorkomt, kan tot 1 op 1.000 mensen treffen.

• Een gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen (geelzucht), uw lever kan aangetast zijn. Bijwerking die zelden voorkomt, kan tot 1 op 1.000 mensen treffen.

• Blauwe plekken, bloeding, bleekheid of aanhoudende keelpijn en koorts. Deze symptomen kunnen de eerste tekenen zijn dat uw bloed of beenmerg is aangetast. De effecten kunnen zijn: verminderde beenmergaanmaak (beenmergdepressie), een afname van het aantal witte bloedcellen die infecties helpen bestrijden (agranulocytose, leukopenie, eosinofilie) en een afname van het aantal bloedplaatjes die helpen met de stolling van het bloed (trombocytopenie). Bijwerking die zelden voorkomt, kan tot 1 op 1.000 mensen treffen.

• Zelfmoordgedachten en –gedrag: gevallen van zelfmoordgedachten en zelfmoordgedrag werden gerapporteerd gedurende behandeling met Nortrilen of kort na de onderbreking van de behandeling (zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"). Bijwerking met de frequentie niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

• Hartproblemen: versneld hartritme, onregelmatige hartslag, hartkloppingen en een hartprobleem genaamd "verlengd QT-interval" (die op uw elektrocardiogram (ecg) wordt weergegeven, een test die door een speciaal opgeleide zorgverlener in een ziekenhuis of diagnostisch centrum wordt uitgevoerd). Zie "Andere bijwerkingen".

• Onwillekeurige, ritmische contracties van spieren, waaronder de spieren die de oogbewegingen sturen, agitatie, hallucinaties, coma, overmatig zweten, tremor, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C. (tekenen van serotoninesyndroom, een potentieel levensbedreigende aandoening). Bijwerking met de frequentie niet bekend, frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof, , of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
- De vroege herstelperiode na een myocard infarct. Iedere vorm van hartblok, hartritmestoornissen of kransslagaderinsufficiëntie. De geleidingsstoornissen ter hoogte van de bundeltakken van His.
- Onbehandeld kamerhoekblokglaucoom.
- Acute intoxicaties met alcohol, barbituraten en opiaten.
- Coma
- Antecedenten van prostaathypertrofie en acute urineretentie.
- Zoals voor andere tricyclische antidepressiva, mag nortriptyiline niet samen met monoamine oxidase remmers (MAO-inhibitoren) worden gebruikt. Bij patiënten die vooraf werden behandeld met een irreversibele niet-selectieve M.A.O.-inhibitoren dient een wachtperiode van 14 dagen te worden in acht genomen alvorens een behandeling met Nortrilen aan te vangen. Voor de overschakeling van de reversibele M.A.O.-inhibitor moclobemide, dient minimaal één dag gewacht te worden vooraleer de behandeling met nortriptyline te starten.
De behandeling met MAO-inhibitoren kan gestart worden 14 dagen na het stoppen met nortriptyline Gelijktijdige toediening van nortriptyline en MAO inhibitoren kan een serotonine syndroom uitlokken. Een combinatie van de volgende symptomen is mogelijk: agitatie, verwardheid, tremor, myoclonus en hypertermie).

Volwassenen

• Startdosis: 25 mg, 2 tot 3 maal /dag
• Geleidelijke dosisverhoging tot 50 mg, 2 tot 3 maal /dag
• Max. 200 mg/dag

Toedieningswijze

• De grootste dosis 's morgens toedienen
• De tabletten met water innemen