Moxifloxacin Ab 400mg Filmomh Tabl 10 X 400mg

Moxifloxacin AB wordt gebruikt bij patiënten van 18 jaar en ouder voor de behandeling van de volgende bacteriële infecties veroorzaakt door bacteriën waartegen moxifloxacine werkzaam is. Moxifloxacin AB dient alleen te worden gebruikt voor behandeling van deze infecties als de gebruikelijke antibiotica niet kunnen worden gebruikt of niet werkzaam waren:

 ontsteking van de bijholten

 plotselinge verergering van langdurige ontsteking van de luchtwegen of infectie van de longen (pneumonie) die buiten het ziekenhuis werd opgelopen (behalve ernstige gevallen)

 milde tot matig ernstige infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen (ontsteking in het kleine bekken), waaronder infecties van de eileiders en infecties van het baarmoederslijmvlies.

Moxifloxacin AB tabletten zijn niet voldoende als enige behandeling voor dit soort infecties. Daarom dient naast de Moxifloxacin AB tabletten nog een ander antibioticum door uw arts te worden voorgeschreven voor de behandeling van infecties van de hoger gelegen vrouwelijke geslachtsorganen.

De werkzame stof in dit middel is moxifloxacine. Elke filmomhulde tablet bevat 436,32 mg moxifloxacine hydrochloride, equivalent aan 400 mg moxifloxacine.

De andere stoffen in dit middel zijn

Tabletkern: microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (Type A), povidone (K-30), magnesiumstearaat

Filmomhulling van de tablet: hypromellose, titaandioxide (E171), macrogol 4000, rood ijzeroxide (E172)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De ernstigste bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens behandeling met Moxifloxacin AB worden hieronder opgesomd:

Als u

 een abnormaal snelle hartslag (zeldzame bijwerking)  dat u zich ineens niet goed begint te voelen, dat het wit van uw ogen geel wordt, dat u donkere urine, jeuk aan de huid, een bloedingsneiging of afwijkingen van het denkvermogen of de waakzaamheid vertoont (dat kunnen tekenen en symptomen van een fulminante leverontsteking zijn die kunnen leiden tot levensbedreigend leverfalen) (zeer zeldzame bijwerking, er zijn fatale gevallen waargenomen)  Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. Deze kunnen verschijnen als roodachtige doelwitachtige of cirkelvormige plekken, vaak met centrale blaren op de romp, schilferende huid, zweren in de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen en kunnen worden voorafgegaan door koorts en griepachtige symptomen (zeer zeldzame bijwerkingen , mogelijk levensbedreigend)  Een rode, schilferende, wijdverspreide uitslag met bultjes onder de huid en blaren die gepaard gaan met koorts bij aanvang van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose) (frequentie van deze bijwerking is 'niet bekend')  Wijdverspreide huiduitslag, een hoge lichaamstemperatuur, verhoogde hoeveelheden leverenzymen in het bloed, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen. Deze bijwerking staat ook bekend als DRESS of overgevoeligheidssyndroom voor geneesmiddelen) (de frequentie van deze bijwerking is 'niet bekend').  Syndroom geassocieerd met een verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH) (zeer zeldzame bijwerking)  Bewustzijnsverlies als gevolg van een ernstige verlaging van de bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma) (zeer zelden voorkomende bijwerking)  een ontsteking van de bloedvaten (tekenen kunnen rode vlekken op uw huid, meestal op uw onderbenen, of effecten zoals gewrichtspijn zijn) (zeer zeldzame bijwerking)  een ernstige, plotselinge veralgemeende allergische reactie met inbegrip zeer zelden van een levensbedreigende shock (bijv. ademhalingsproblemen, bloeddrukdaling, snelle polsslag) (zeldzame bijwerking)  zwelling met inbegrip van zwelling van de luchtwegen (zeldzame bijwerking, kan levensbedreigend zijn)  stuipen (zeldzame bijwerking)  afwijkingen van het zenuwstelsel zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel en/of zwakte in de ledematen (zeldzame bijwerking)  depressie (in zeer zeldzame gevallen leidend tot zelfbeschadiging zoals zelfmoordideeën/-gedachten of zelfmoordpogingen) (zeldzame bijwerking)  waanzin (mogelijk leidend tot zelfbeschadiging zoals zelfmoordideeën/-gedachten of zelfmoordpogingen) (zeer zeldzame bijwerking)

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

 als u allergisch bent voor de werkzame stof moxifloxacine, andere chinolonen of een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

 als u jonger bent dan 18 jaar.

 als u eerder last heeft gehad van peesziekten of peesafwijkingen door gebruik van chinolonen (zie rubriken Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel en 4. Mogelijke bijwerkingen).

 als u een aangeboren aandoening heeft of heeft gehad die gepaard gaat met afwijkingen in het hartritme (waargenomen op het ECG, hartfilmpje), een onevenwichtige zoutbalans in het bloed heeft (in het bijzonder een lage kalium- of magnesiumconcentratie in het bloed), uw hartslag heel traag is ('bradycardie' genaamd), als u een zwak hart heeft (hartfalen), eerder symptomen van abnormale hartritmestoornissen hebt gehad of u gebruikt andere middelen die abnormale veranderingen op het ECG (hartfilmpje) teweegbrengen (zie rubriek Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?). Dit komt omdat Moxifloxacin AB veranderingen op het ECG kan veroorzaken, namelijk een verlenging van het zogenaamde QT-interval, waardoor elektrische prikkels vertraagd worden doorgegeven.

 als u een ernstige leverziekte heeft of verhoogde leverenzymwaarden (transaminasen) van meer dan 5 maal boven de normale bovengrens.