Ezetimibe Viatris 10mg Comp 100

Ezetimibe Viatris wordt gebruikt voor patiënten die met een dieet alleen hun cholesterol niet voldoende kunnen verlagen. Tijdens het gebruik van dit geneesmiddel moet u een cholesterolverlagend dieet blijven volgen.

Ezetimibe Viatris wordt naast uw cholesterolverlagend dieet gebruikt als u:

• te veel cholesterol in uw bloed heeft (primaire hypercholesterolemie) [heterozygote familiale en niet-familiaire]

• samen met een statine, als alleen een statine onvoldoende verlaging van het cholesterol geeft

• alleen, als een statine ongeschikt is of door u niet verdragen wordt

• een erfelijke ziekte heeft (homozygote familiaire hypercholesterolemie) waardoor er meer cholesterol in uw bloed komt. U krijgt dan ook een statine voorgeschreven en mogelijk nog andere behandelingen.

• een erfelijke ziekte heeft (homozygote sitosterolemie, ook fytosterolemie genoemd) waardoor er meer plantsterolen (bepaalde soort vetten) in uw bloed komen.

Als u een hart- en vaatziekte heeft verlaagt Ezetimibe Viatris, in combinatie met cholesterolverlagende geneesmiddelen die statines heten, het risico op een hartaanval, beroerte, operatie om de bloedstroom in het hart te verhogen of opname in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst.

Welke stoffen zitten er in Ezetimibe Viatris? - De werkzame stof is ezetimibe. Elke tablet bevat 10 mg ezetimibe. - De andere stoffen zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Ezetimibe Viatris bevat lactosemonohydraat); natriumlaurylsufaat (E487); natriumcroscarmellose, hypromellose (E464); crospovidon (Type B); microkristallijne cellulose; magnesiumstearaat.

Gebruikt u naast Ezetimibe Viatris nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft. U moet het uw arts of apotheker vooral melden als u één van de volgende middelen gebruikt:

 ciclosporine (een geneesmiddel dat vaak gebruikt wordt bij transplantaties)

 geneesmiddelen die bloedklonters voorkomen, zoals warfarine, fenprocoumon,

acenocoumarol of fluindion (anticoagulantia)

 colestyramine (een geneesmiddel voor de verlaging van cholesterol), omdat het invloed

heeft op de manier waarop Ezetimibe Viatris werkt

 fibraten (geneesmiddelen voor de verlaging van cholesterol)

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Neem onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u een van de volgende ernstige bijwerkingen heeft; deze effecten zijn niet gekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) maar u kan medische hulp nodig hebben:

 onverklaarbare spierpijn, spiergevoeligheid of spierzwakte. De reden hiervoor is dat in zeldzame gevallen de spierproblemen, zoals spierafbraak die tot beschadiging van de nieren leidt, ernstig kunnen zijn en ook levensbedreigend kunnen worden.

 allergische reacties, waaronder zwelling van gezicht, lippen, tong en/of keel die ademhalingsmoeilijkheden of slikproblemen kunnen veroorzaken (wat onmiddellijke behandeling vereist).

 ontsteking van de pancreas vaak met ernstige buikpijn

 galstenen of ontsteking van de galblaas (wat buikpijn, misselijkheid of braken kan veroorzaken)

 verhoogde rode uitslag, soms met schietschijfachtige plekken op de huid

 ontsteking van de lever (kan vermoeidheid, koorts, misselijkheid of braken, algemeen onwel zijn, vergeling van de huid en ogen, licht gekleurde stoelgang en donker gekleurde urine veroorzaken).

Als Ezetimibe Viatris alleen werd gebruikt, werden de volgende bijwerkingen gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):

 buikpijn

 diarree

 winderigheid (flatulentie)

 zich moe voelen

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen):

 verhogingen van sommige enzymen van de lever en spieren gezien in een bloedtest

 hoest

 spijsverteringsproblemen

 zuurbranden

 misselijkheid

 gewrichtspijn

 spierspasmen

 nekpijn

 verminderde eetlust

 pijn

 pijn op de borst

 opvliegers

 hoge bloeddruk

Daarnaast zijn bij gebruik met een statine de volgende bijwerkingen gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):

 verhogingen van sommige leverenzymen gezien in een bloedtest

 hoofdpijn

 spierpijn

Soms (kan optreden bij tot 1 op 100 personen):

 tintelingen

 droge mond

 maagpijn, misselijkheid, bloed braken, bloed in de stoelgang

 jeuk

 uitslag

 netelroos

 rugpijn

 spierzwakte

 pijn in armen en benen

 ongewone vermoeidheid of zwakte

 zwelling, voornamelijk in de handen en voeten

Bij gebruik met of zonder statine, zijn de volgende bijwerkingen gemeld:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 duizeligheid

 allergische reacties waaronder uitslag en netelroos

 constipatie

 vermindering van het aantal bloedcellen, wat blauwe plekken/bloeding kan veroorzaken (trombocytopenie)

 tintelend gevoel

 depressie

 ongewone vermoeidheid of zwakte

 kortademigheid

Bij gebruik met fenofibraat werd de volgende bijwerking gemeld:

Vaak (kan optreden bij tot 1 op 10 personen):

 buikpijn

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:

België:

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten

Afdeling Vigilantie

Postbus 97

1000 Brussel

Madou

Website: www.eenbijwerkingmelden.be

e-mail: adr@fagg.be

Door bijwerkingen te melden, helpt u ons meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Wanneer mag u Ezetimibe Viatris niet gebruiken?

 U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Neem Ezetimibe Viatris niet samen met een statine in als

 u momenteel een leveraandoening heeft  u zwanger bent of borstvoeding geeft