Bradley 20 Comp 6 X 28

Orale anticonceptie.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stoffen in dit middel zijn ethinylestradiol en drospirenon.
• Elke roze, actieve filmomhulde tablet bevat 0,02 mg ethinylestradiol en 3 mg drospirenon.
• De witte filmomhulde tabletten bevatten geen werkzame stoffen.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
• Roze, actieve filmomhulde tabletten:
• Kern van de tablet: lactosemonohydraat, gepregelatiniseerd zetmeel (mais), povidon (E1201), natriumcroscarmellose, polysorbaat 80, magnesiumstearaat (E572).
• Filmomhulsel van de tablet: Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172), zwart ijzeroxide (E172).
• Witte inactieve filmomhulde tabletten:
• Kern van de tablet: watervrij lactose, povidon (E1201), magnesiumstearaat (E572).
• Filmomhulsel van de tablet: Polyvinylalcohol, titaandioxide (E171), macrogol 3350, talk.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Bradley 20 nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Vertel de arts of de tandarts die u een ander geneesmiddel voorschrijft (of de apotheker), ook dat u Bradley 20 inneemt. Zij zullen u zeggen of u een extra voorbehoedmiddel moet gebruiken (zoals een condoom) en zo ja, hoelang, of dat het gebruik van een ander geneesmiddel dat u nodig heeft, moet worden gewijzigd.

Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de bloedspiegels van Bradley 20 en kunnen de contraceptieve werkzaamheid verminderen of kunnen onverwacht bloedverlies veroorzaken. Dergelijke geneesmiddelen zijn onder meer:

 geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van:

o epilepsie (bijv. primidon, fenytoïne, barbituraten, carbamazepine, oxcarbazepine, felbamaat, topiramaat)

o tuberculose (bijv. rifampicine)

o hiv- en hepatitis C-virusinfecties (zogenoemde proteaseremmers en niet-nucleoside-'reverse' transcriptaseremmers zoals ritonavir, nevirapine, efavirenz)

o schimmelinfecties (bijv. griseofulvine, ketoconazol)

o artritis, artrose (etoricoxib)

o hoge bloeddruk in de bloedvaten van de longen (bosentan)

o en het kruidenmiddel sint-janskruid

 Bradley 20 kan invloed uitoefenen op het effect van andere geneesmiddelen, bijv.:

o geneesmiddelen die ciclosporine bevatten

o het anti-epilepticum lamotrigine (dat kan leiden tot een hogere frequentie van epilepsieaanvallen)

o theofylline (gebruikt voor de behandeling van ademhalingsproblemen)

o tizanidine (gebruikt voor de behandeling van spierpijn en/of spierkrampen)

Gebruik Bradley 20 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen gebruikt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir of sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir bevatten aangezien dit verhoogde leverfunctiewaarden in het bloed (verhoogd ALAT-leverenzym) kan veroorzaken.

Uw arts zal een ander anticonceptiemiddel voorschrijven voordat u begint met de behandeling met deze geneesmiddelen.

Bradley 20 kan ongeveer 2 weken na het afronden van deze behandeling weer gestart worden. Zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?U mag Bradley 20 niet gebruiken als u een van de hieronder opgesomde aandoeningen vertoont. Als u een van die aandoeningen vertoont, moet u dat melden aan uw arts. Uw arts zal met u bespreken welk ander voorbehoedmiddel geschikter zou kunnen zijn.

• als u een bloedstolsel in een bloedvat van uw benen (diepe veneuze trombose, DVT), uw longen (longembolie, LE) of andere organen heeft (of ooit gehad heeft);
• als u weet dat u een aandoening van uw bloedstolling heeft, bijvoorbeeld proteïne Cdeficiëntie, proteïne S-deficiëntie, antitrombine III-deficiëntie, factor V Leiden of antifosfolipidenantistoffen;
• als u een operatie moet ondergaan of als u gedurende lange tijd niet op de been bent (zie rubriek "Bloedstolsels")
• als u ooit een hartinfarct of een beroerte heeft gehad;
• als u angina pectoris (een aandoening die hevige pijn in de borstkas veroorzaakt en een eerste teken van een hartinfarct kan zijn) of een transient ischaemic attack (TIA, tijdelijke symptomen van een beroerte) heeft (of ooit gehad heeft);
• als u een van de volgende ziekten heeft die uw risico op vorming van een stolsel in de slagaders kunnen verhogen:
  ernstige suikerziekte met beschadiging van bloedvaten
• zeer hoge bloeddruk
• een zeer hoog vetgehalte in het bloed (cholesterol of triglyceriden)
• een aandoening die hyperhomocysteïnemie wordt genoemd
• als u een bepaald type migraine, 'migraine met aura' genoemd, heeft (of ooit gehad heeft);
• als u een leverziekte hebt (of ooit hebt gehad) en als uw leverfunctie nog niet normaal is
• als uw nieren niet goed werken (nierinsufficiëntie)
• als u een levergezwel hebt (of ooit hebt gehad)
• als u borstkanker of kanker van de geslachtsorganen hebt (of ooit hebt gehad) of als vermoed wordt dat u een dergelijke kanker hebt
• als u een onverklaarde vaginale bloeding hebt
• als u allergisch bent voor ethinylestradiol, drospirenon of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Dat kan jeuk, huiduitslag of zwelling veroorzaken.
• Gebruik Bradley 20 niet als u hepatitis C heeft en geneesmiddelen inneemt die ombitasvir/paritaprevir/ritonavir en dasabuvir bevatten (zie ook rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').

Gebruikelijke dosering

• De tabletten moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip worden ingenomen, eventueel met wat vloeistof, in de volgorde die op de strip staat aangegeven
• Gedurende 28 dagen moet dagelijks één tablet worden ingenomen
• Elke volgende blisterverpakking wordt gestart de dag na de laatste tablet
• Gewoonlijk begint een dervingsbloeding op dag 2-3 na de start van de placebotabletten (laatste rij) en mogelijk is de bloeding nog niet opgehouden voor de volgende blisterverpakking wordt gestart.

Pil langer dan 12 uur vergeten in te nemen

• Het vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten
• Een barrièremiddel (condoom) gebruiken gedurende 7 dagen
• De vergeten tablet innemen en het gebruik normaal voortzetten
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen. Zo niet: barrièremiddel (condoom)
• Of innemen van het laatste vergeten tablet en de resterende werkzame tabletten tot deze op zijn en de 4 placebotabletten weggooien. Na het laatste werkzame tablet van de strip moet direct een nieuwe strip begonnen worden
• Of stoppen met het innemen van de werkzame tabletten uit de huidige strip. De placebotabletten van de laatste rij gedurende 4 dagen innemen (inclusief de dagen waarop de tabletten niet ingenomen werden) en na die periode doorgaan met de volgende strip
• Geen aanvullende anticonceptie nodig als de tabletten gedurende de vorige 7 dagen correct werden ingenomen, zo niet barrièremiddel (condoom)
• De placebotabletten van de laatste (vierde) rij kunnen worden verwaarloosd. Gooi de vergeten tabletten weg