Atorvastatine Teva 80mg Filmomh Tabl 30 X 80mg

Atorvastatine Teva wordt gebruikt om de vetten cholesterol en triglyceriden in het bloed te verlagen, als een vetarm dieet en veranderingen van de levenswijze alleen geen resultaat opleveren. Als u een verhoogd risico op hartlijden vertoont, kan Atorvastatine Teva ook worden gebruikt om dat risico te verlagen, ook als uw cholesterolspiegels normaal zijn. Tijdens de behandeling moet een standaard cholesterolverlagend dieet worden voortgezet.

De werkzame stof in dit geneesmiddel is atorvastatine.
Elke 80 mg tablet bevat 80 mg atorvastatine (als atorvastatinecalcium).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: in de kern van de tablet: microkristallijne cellulose, natriumcarbonaat, maltose, natriumcroscarmellose en magnesiumstearaat.
In de filmomhulling: hypromellose (E464), hydroxypropylcellulose, triethylcitraat (E1505), polysorbaat 80 en titaandioxide (E171).

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Atorvastatine Teva Pharma nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geneesmiddelen die een effect kunnen hebben op Atorvastatine Teva Pharma of waarvan het effect kan worden veranderd door Atorvastatine Teva Pharma. Een dergelijke interactie zou tot gevolg kunnen hebben dat een of beide geneesmiddelen minder goed werken. Voorts kan die interactie het risico op of de ernst van bijwerkingen verhogen, zoals de belangrijke spieraandoening rhabdomyolyse beschreven in rubriek 4.

 als u fusidinezuur via de mond inneemt voor de behandeling van een bacteriële infectie moet u tijdelijk stoppen met Atorvastatine Teva Pharma. Uw arts zal u vertellen wanneer het veilig is om de behandeling met Atorvastatine Teva Pharma te herstarten. Inname van Atorvastatine Teva Pharma met fusidinezuur kan in zeldzame gevallen leiden tot spierzwakte, gevoeligheid of pijn (rhabdomyolyse). Zie rubriek 4 voor verdere informatie over rhabdomyolyse.

 geneesmiddelen die de werking van uw immuunsysteem veranderen, zoals ciclosporine.

 bepaalde antibiotica of antischimmelgeneesmiddelen, zoals erythromycine, clarithromycine, telithromycine, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicine.

 andere geneesmiddelen om de vetspiegels te regelen, zoals gemfibrozil, andere fibraten, colestipol.

 sommige calciumkanaalantagonisten, die worden gebruikt bij angina of hoge bloeddruk, zoals amlodipine en diltiazem; geneesmiddelen om uw hartritme te regelen, zoals digoxine, verapamil, amiodaron.

 letermovir, een geneesmiddel dat helpt te voorkomen dat u ziek wordt door het cytomegalovirus.

 geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hiv, zoals ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, de combinatie van tipranavir/ritonavir, enz.

 sommige geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hepatitis C, bijv. telaprevir, boceprevir en de combinatie van elbasvir/grazoprevir, ledipasvir/sofosbuvir.

 andere geneesmiddelen die in wisselwerking treden met atorvastatine, zoals ezetimibe (dat de cholesterol verlaagt), warfarine (dat de bloedstolling vermindert), orale anticonceptiva, stiripentol (een anticonvulsivum voor epilepsie), cimetidine (gebruikt voor brandend maagzuur en maagzweren), fenazone (een pijnstiller), colchicine (gebruikt voor de behandeling van jicht) en antacida (producten tegen indigestie die aluminium of magnesium bevatten).

 daptomycine (een geneesmiddel voor de behandeling van infecties van de huid en weefsels onder de huid, en van bacteriën in het bloed).

 geneesmiddelen die verkrijgbaar zijn zonder voorschrift: sint-janskruid.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Als u één van de volgende ernstige bijwerkingen of verschijnselen ondervindt, stop de inname van uw tabletten en verwittig onmiddellijk uw arts of ga naar de spoeddienst van het dichtsbijzijnde ziekenhuis.

Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen

• ernstige allergische reactie die leidt tot zwelling van het gelaat, de tong en de keel, wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken.

• ernstige ziekten met ernstige afschilfering en zwelling van de huid, blaarvorming van de huid, de mond, de ogen, de genitaliën en koorts. Huiduitslag met roze-rode vlekken in het bijzonder op de handpalmen of de voetzolen die kunnen afbladderen.

• spierzwakte, spiergevoeligheid, spierpijn, spierscheur of roodbruine verkleuring van de urine en vooral als u zich op hetzelfde moment onwel voelt of een hoge lichaamstemperatuur hebt. Dit kan te wijten zijn aan een abnormale spierafbraak (rabdomyolyse). De abnormale spierafbraak verdwijnt niet altijd, zelfs nadat men gestopt is met de inname van atorvastatine, kan levensbedreigend zijn en tot nierproblemen leiden.

Zeer zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen

• lupusachtig syndroom (waaronder uitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op bloedcellen).

• als u problemen ondervindt met onverwachte of abnormale bloedingen of blauwe plekken; dit kan wijzen op een leveraandoening. U moet uw arts zo snel mogelijk raadplegen.

Andere mogelijke bijwerkingen met Atorvastatine Teva Pharma:

Vaak: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 mensen

• ontsteking van de neusholten, keelpijn, neusbloeding.

• allergische reacties.

• stijgingen van de bloedsuikerspiegels (als u diabetes hebt, blijf uw bloedsuikerspiegels zorgvuldig controleren), stijging van creatinekinase in het bloed.

• hoofdpijn.

• misselijkheid, constipatie, winderigheid, indigestie, diarree.

• gewrichtspijn, spierpijn en rugpijn.

• resultaten van bloedonderzoeken die aantonen dat uw leverfunctie abnormaal kan worden.

Soms: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 mensen

• anorexia (verlies van eetlust), gewichtstoename, dalingen van de bloedsuikerspiegels (als u diabetes hebt, blijf uw bloedsuikerspiegels zorgvuldig controleren).

• nachtmerries, slapeloosheid.

• duizeligheid, doofheid of tintelend gevoel in vingers en tenen, verminderde gevoeligheid op pijn of aanraking, verandering van de smaakzin, geheugenverlies.

• wazig zicht.

• oorsuizingen en/of suizen in het hoofd.

• braken, oprispingen, pijn in boven- en onderbuik, pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier die leidt tot maagpijn).

• hepatitis (ontsteking van de lever).

• uitslag, huiduitslag en jeuk, netelroos, haaruitval.

• nekpijn, spiervermoeidheid.

• vermoeidheid, zich onwel voelen, zwakte, borstpijn, zwelling vooral van de enkels (oedeem), verhoogde temperatuur.

• urinetesten die positief zijn op witte bloedcellen.

Zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen

• gezichtsstoornissen.

• onverwachte bloedingen of blauwe plekken.

• cholestase (gele verkleuring van de huid en het wit van de ogen).

• peesletsel.

• uitslag die voor kan komen op de huid of zweren in de mond (lichenoïde geneesmiddelreactie).

• paarse plekken op de huid (deze kunnen wijzen op een bloedvatontsteking, vasculitis).

Zeer zelden: kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 mensen

• een allergische reactie – de symptomen kunnen bestaan uit een plotse piepende ademhaling en pijn of een beklemmend gevoel op de borst, zwelling van oogleden, gelaat, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden, collaps.

• gehoorverlies.

• gynaecomastie (vergroting van de borsten bij mannen).

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

• constante spierzwakte.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor vergelijkbare geneesmiddelen die worden gebruikt om bloedvetten te verlagen. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U heeft een ziekte die de lever aantast of u heeft deze ziekte gehad.
U hebt onverklaarde abnormale bloedtesten voor de leverfunctie vertoond.
U bent een vrouw die kinderen kan krijgen en gebruikt geen betrouwbaar voorbehoedmiddel.
U bent zwanger of probeert zwanger te worden.
U geeft borstvoeding.
U gebruikt de combinatie van glecaprevir/pibrentasvir bij de behandeling van hepatitis C.

De geadviseerde startdosering van Atorvastatine Teva is 10 mg eenmaal per dag bij volwassenen en kinderen van 10 jaar en ouder. Die dosering kan indien nodig door uw arts worden verhoogd tot u de hoeveelheid inneemt die u nodig hebt. Uw arts zal de dosering om de 4 weken of langer aanpassen. De maximumdosering van Atorvastatine Teva is 80 mg eenmaal daags.
Atorvastatine Teva tabletten moeten in hun geheel worden ingeslikt met een slok water en mogen op elk uur van de dag worden ingenomen, met of zonder voedsel. Probeer evenwel de tablet elke dag op hetzelfde uur in te nemen.