Rofenid 200 La Caps 28x200mg

Rofenid® is een geneesmiddel op basis van ketoprofen, een niet-steroïdaal ontstekingsremmend middel. Het wordt gebruikt bij de behandeling van:

• Chronische ontsteking van de beenderen en de gewrichten.
• Pijnlijke opstoten van artrose (aandoening aan het kraakbeen in gewrichten).
• Tendinitis (ontsteking van een pees), bursitis (ontsteking van een slijmbeurs aanwezig op de hiel, elleboog, schouder of heup), gewrichtskneuzingen, verstuikingen, enzovoort.
• Pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en pijnlijke maandstonden.

• Reumatoïde artriti
• Inflammatoire opstoten van artrose (coxartrose, gonartrose, spondylartrose,…)
• Musculoskeletale aandoeningen en gewrichtsstoornissen zoals tendinitis, verstuikin
• Pijn zoals tandpijn, hoofdpijn en primaire dysmenorroe

Ketoprofen is een niet-steroïdaal anti-inflammatoir arylcarboxylzuurderivaat dat behoort tot de propionzuurgroep van NSAIDs.

Ketoprofen heeft anti-inflammatoire, antipyretische eigenschappen en heeft een centrale en perifere analgetische werking. Maar zijn werkingsmechanisme is niet volledig verklaard. Het inhibeert prostaglandine synthetase en de plaatjesaggregatie.

Rofenid 200 mg Long Acting: de gecontroleerde vrijstelling van ketoprofen berust op een systeem van veelvoudige pellets die individueel omhuld zijn met een pH-gevoelige membraan, die de vrijstelling van ketoprofen in de maag verhindert. Voor 200 mg ketoprofen zijn er ongeveer 200 pellets nodig die in het maagdarmkanaal verspreid worden, waardoor sterke gelokaliseerde concentraties van het actief product worden vermeden.

ketoprofen 200 mg per capsule.Hulpstoffen:

• Suikerbolletjes
• Colloïdaal silicium
• Shellak
• Ethylcellulose
• Talk per capsule met erythromycine (E127)
• Titaandioxide (E171)

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Bij de bijwerkingen hieronder wordt telkens vermeld hoe vaak ze voorkomen. Daarbij worden de volgende termen in een vaste betekenis gebruikt:

Vaak: bij 1 tot 10 op de 100 patiënten Soms: bij 1 tot 10 op de 1000 patiënten Zelden: bij 1 tot 10 op de 10 000 patiënten Niet bekend: hoe vaak het voorkomt, kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald.

Bij volwassenen zijn de volgende bijwerkingen met ketoprofen gemeld:

Bloed- en lymfestelselaandoeningen ● Zelden: bloedarmoede door chronische bloedingen ● Niet bekend: vermindering van witte bloedcellen, vermindering van bloedplaatjes, beenmergfalen, bloedarmoede waarbij de rode bloedcellen sneller worden afgebroken dan aangemaakt, vermindering in circulerende witte bloedcellen

Immuunsysteemaandoeningen ● Niet bekend: overgevoeligheidsreacties (inclusief shock)

Psychische stoornissen ● Niet bekend: stemmingsverandering, depressies, hallucinaties, verwardheid

Zenuwstelselaandoeningen ● Soms: hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, draaiduizeligheid ● Zelden: tintelingen ● Niet bekend: stuipen, smaakverandering, virale hersenvliesontsteking.

Oogaandoeningen ● Zelden: wazig zicht

Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen ● Zelden: oorsuizen

Hartaandoeningen: ● Niet bekend: hartfalen, hartritmestoornissen waarbij het ritme volledig onregelmatig en meestal versneld is (atriumfibrillatie)

Bloedvataandoeningen ● Niet bekend: verhoogde bloeddruk, verwijding van de bloedvaten, ontsteking van de bloedvaten (inclusief ontsteking van de kleine bloedvaten)

Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen ● Zelden: astma ● Niet bekend: kortademigheid (in het bijzonder bij patiënten die overgevoelig zijn voor acetylsalicylzuur en/of andere niet-steroïdale ontstekingsremmende middelen), ontsteking van het neusslijmvlies

Maagdarmstelselaandoeningen ● Vaak: misselijkheid, braken, maagpijn, buikpijn ● Soms: constipatie, diarree, ontsteking van de maagwand, winderigheid ● Zelden: ontsteking van het mondslijmvlies, maagzweer ● Niet bekend: maagdarmbloeding, maagdarmperforatie, verergering van ontsteking van de dikke darm en de ziekte van Crohn, ontsteking van de pancreas

Lever- en galaandoeningen ● Zelden: leverontsteking, verhoogde leverenzymen

Huid- en onderhuidaandoeningen ● Soms: huiduitslag, jeuk ● Niet bekend: lichtgevoeligheid, haaruitval, netelroos, angio-oedeem (plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen, bijvoorbeeld keel of tong, ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie)

Ketoprofen is tegenaangewezen bij patiënten die een antecedent hebben van overgevoeligheidsreacties zoals bronchospasme, astma-aanvallen, rinitis, urticaria
of andere allergie-achtige reacties op ketoprofen, ASZ of NSAIDs.
Bij dergelijke patiënten werden ernstige, zelden fatale, anafylactische reacties gerapporteerd.(dit laatste geldt alleen voor de vaste vorm).
Ketoprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met een overgevoeligheid voor de hulpstoffen van het geneesmiddel.Ketoprofen is ook gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.
Ketoprofen is ook tegenaangewezen in de volgende gevallen:
- Ernstige hartinsufficiëntie
- Actief peptisch ulcus of voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding, ulceratie of perforatie(dit laatste geldt alleen voor de vaste vorm).
- hemorragische diathese
- ernstige leverinsufficiëntie
- ernstige nierinsufficiëntie
Geldt alleen voor IM
Ketoprofen is gecontra-indiceerd bij cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen.
Ketoprofen is gecontra-indiceerd bij patiënten met bloedingsstoornissen of aanhoudende anticoagulatie therapie.

Volwassenen

• De dagdosis is 1 capsule naargelang het gewicht van de patiënt en de te behandelen symptomatologie

Toedieningswijze

• De inname gebeurt gewoonlijk tijdens een maaltijd

CNK	1082080
Organisaties	Sanofi
Merken	Sanofi
Breedte	73 mm
Lengte	104 mm
Diepte	23 mm
Hoeveelheid verpakking	28
Galenische vorm	Gel
Actieve ingrediënten	ketoprofen
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter