Mirtazapine Viatris 45mg Filmomh Tabl 100

Episoden van depressie in engere zin.

Welke stoffen zitten er in Mirtazapine Viatris?

De werkzame stof in Mirtazapine Viatris is mirtazapine.

Elke tablet bevat 15 mg mirtazapine.

Elke tablet bevat 30 mg mirtazapine.

Elke tablet bevat 45 mg mirtazapine.

De andere stoffen in Mirtazapine Viatris zijn watervrij lactose (zie rubriek 2 "Mirtazapine Viatris bevat lactose"), maiszetmeel, watervrij colloïdaal silica, laag gesubstitueerd hydroxypropylcellulose en magnesiumstearaat. Het omhulsel bevat titaniumdioxide (E171), macrogol 4000, lactosemonohydraat (zie rubriek 2 "Mirtazapine Viatris bevat lactose"), rood ijzeroxide (E172 – alleen in de tabletten van 30 mg), geel ijzeroxide (E172 – alleen in de tabletten van 15 mg en 30 mg), zwart ijzeroxide (E172- alleen in de tabletten van 30 mg), chinolinegeel (E104 –alleen in de tabletten van 15 mg) en hypromellose.

Gebruik Mirtazapine Viatris niet in combinatie met:

monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). Neem Mirtazapine Viatris ook niet in de eerste twee weken nadat u gestopt bent met de inname van MAO-remmers. Ook als u stopt met het innemen van Mirtazapine Viatris dan mag u de volgende twee weken geen MAO-remmers innemen. Voorbeelden van MAO-remmers zijn moclobemide, tranylcypromine (beide zijn antidepressiva) en selegiline (wordt gebruikt bij de ziekte van Parkinson).

Gebruikt u naast Mirtazapine Viatris nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft en in het bijzonder voor de volgende geneesmiddelen;

 antidepressiva zoals SSRI's, bv. citalopram, venlafaxine en L-tryptofaan of triptanen, bv. sumatriptan (worden gebruikt om migraine te behandelen), tramadol (een pijnstiller), linezolid (een antibioticum), lithium (wordt gebruikt om bepaalde psychiatrische aandoeningen te behandelen), methyleenblauw (gebruikt om bepaalde soorten bloedvergiftiging te behandelen) en preparaten met sint-janskruid (Hypericum perforatum, een kruidenremedie tegen depressie). In zeer zeldzame gevallen kan Mirtazapine Viatris alleen of de combinatie van Mirtazapine Viatris met deze geneesmiddelen leiden tot een zogeheten serotoninesyndroom. Enkele tekenen van dit syndroom zijn: onverklaarde koorts, zweten, verhoogde hartslag, diarree, (oncontroleerbare) spiercontracties, rillingen, overactieve reflexen, rusteloosheid, stemmingsveranderingen en bewusteloosheid. Als u een combinatie van deze tekenen krijgt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten;

 het antidepressivum nefazodon. Het kan de hoeveelheid Mirtazapine Viatris in uw bloed verhogen. Vertel het uw arts als u dit geneesmiddel gebruikt. Misschien moet de dosering van Mirtazapine Viatris worden verlaagd of als het gebruik van nefazodon wordt stopgezet, moet de dosering van Mirtazapine Viatris misschien opnieuw worden verhoogd;

 geneesmiddelen tegen angst en slapeloosheid zoals benzodiazepines, bv. diazepam, chloordiazepoxide;

 geneesmiddelen tegen schizofrenie zoals olanzapine;

 geneesmiddelen tegen allergie zoals cetirizine;

 geneesmiddelen tegen ernstige pijn zoals morfine. In combinatie met deze geneesmiddelen kan Mirtazapine Viatris de sufheid verhogen die door deze geneesmiddelen wordt veroorzaakt.

 geneesmiddelen tegen infecties; geneesmiddelen tegen bacteriële infecties (zoals erythromycine), geneesmiddelen tegen schimmelinfecties (zoals ketoconazol) en geneesmiddelen tegen hiv/aids (zoals hiv-proteaseremmers, bv. ritonavir, nelfinavir).

 cimetidine, een geneesmiddel voor maagzweren. In combinatie met Mirtazapine Viatris kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid mirtazapine in uw bloed verhogen. Vertel het uw arts als u deze geneesmiddelen gebruikt. Het is misschien nodig de dosering van Mirtazapine Viatris te verlagen of, als deze geneesmiddelen worden stopgezet, de dosering van Mirtazapine Viatris weer te verhogen.

 carbamazepine en fenytoïne, geneesmiddelen tegen epilepsie;

 geneesmiddelen tegen tuberculose, zoals rifampicine. In combinatie met Mirtazapine Viatris kunnen deze geneesmiddelen de hoeveelheid mirtazapine in uw bloed verlagen.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

In sommige gevallen wordt de bijwerking niet veroorzaakt door het geneesmiddel, maar is ze een teken van uw aandoening.

Als een van de volgende symptomen optreedt, moet u de inname van Mirtazapine Viatris stopzetten en onmiddellijk uw arts inlichten of naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan:

Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 ontsteking van de alvleesklier. Dat veroorzaakt matige tot ernstige pijn in de maag, die uitstraalt naar de rug.

 geel worden van uw huid of ogen; dat kan erop wijzen dat uw lever niet goed werkt (geelzucht).

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 ernstige allergische reacties zoals huiduitslag, jeuk of kwaddels op de huid. zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of andere delen van het lichaam, kortademigheid, piepende ademhaling of ademhalingsproblemen.

 tekenen van infectie zoals plotse hoge koorts, keelpijn en mondzweren (agranulocytose).

Mirtazapine kan de vorming van bloedcellen verstoren (onderdrukking van het beenmerg).

Sommige mensen krijgen minder weerstand tegen infecties omdat mirtazapine een tijdelijk tekort aan witte bloedcellen kan veroorzaken (granulocytopenie). Mirtazapine kan ook een tekort aan rode en witte bloedcellen veroorzaken wat leidt tot een bleke huid, vermoeidheid, kortademigheid

en donkere urine, of een tekort aan bloedplaatjes (aplastische anemie), een tekort aan bloedplaatjes met tekenen van bloeding of gemakkelijker blauwe plekken krijgen dan normaal (trombocytopenie) of een toename van het aantal witte bloedcellen (eosinofilie).

Wanneer mag u Mirtazapine Viatris niet gebruiken?

 u bent allergisch voor mirtazapine of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

 u neemt monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) in of u heeft die recentelijk (de laatste twee weken) ingenomen.

Volwassenen

• Startdosis: 15 - 30 mg.
• Onderhoudsdosis: 15 - 45 mg per dag.
• Het effect start doorgaans na 1-2 weken behandeling.
• Minimumduur van de behandeling: 6 maanden.
• Het stopzetten van de behandeling moet geleidelijk gebeuren.

Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij matige tot ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 40 ml/min) en bij leverinsufficiëntie.

Toedieningswijze

• Bij voorkeur de volledige dagdosis 's avonds innemen.
• Mirtazapine kan ook in twee innamemomenten worden opgesplitst (1 inname 's ochtends en 1 's avonds, met de hogere dosis's avonds).
• De tablet zonder te kauwen doorslikken met vloeistof.