Paliperidone Teva 75mg Susp Inj Verl.afg.voorg.sp1

Paliperidone Teva bevat de werkzame stof paliperidon, die behoort tot de klasse van antipsychotica en
wordt gebruikt als onderhoudsbehandeling voor de symptomen van schizofrenie bij volwassen patiënten
die reeds gestabiliseerd zijn met paliperidon of risperidon.
Als is gebleken dat u in het verleden reageerde op paliperidon of risperidon en milde tot matige symptomen
heeft, kan uw dokter een behandeling met Paliperidone Teva starten zonder dat u daarvoor gestabiliseerd
hoeft te worden met paliperidon of risperidon.
Schizofrenie is een aandoening met 'positieve' en 'negatieve' symptomen. Positief betekent een overmaat
aan symptomen die normaal niet aanwezig zijn. Een persoon met schizofrenie kan bijvoorbeeld stemmen
horen of dingen zien die er niet zijn (hallucinaties genoemd), dingen geloven die niet waar zijn (waanideeën
genoemd) of ongewoon achterdochtig zijn naar anderen. Negatief betekent het ontbreken van gedragingen
of gevoelens die normaal wel aanwezig zijn. Iemand met schizofrenie kan bijvoorbeeld teruggetrokken zijn
en emotioneel niet reageren of kan moeite hebben met duidelijk en logisch spreken. Mensen met deze
ziekte kunnen zich ook depressief, angstig, schuldig of gespannen voelen.
Paliperidone Teva kan de symptomen van uw ziekte helpen verlichten en verhinderen dat uw symptomen
terugkeren.

Elke voorgevulde spuit van Paliperidone Teva 75 mg bevat 117 mg paliperidonpalmitaat in 0,75 ml.l.
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn: polysorbaat 20, macrogol 4000, citroenzuurmonohydraat,
dinatriumfosfaat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, natriumhydroxide (voor pH-aanpassing), water
voor injecties.

Gebruikt u naast Paliperidone Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Bij het gebruik van dit geneesmiddel samen met carbamazepine (een geneesmiddel tegen epilepsie en om de gemoedstoestand te stabiliseren) kan het zijn dat uw dosis van dit geneesmiddel aangepast moet worden.

Aangezien dit geneesmiddel voornamelijk in de hersenen werkzaam is, kunnen door invloed van andere geneesmiddelen die in de hersenen werken, zoals andere psychiatrische geneesmiddelen, opioïden, antihistaminica en slaapmiddelen, de bijwerkingen zoals slaperigheid of andere effecten op de hersenen erger worden.

Aangezien dit geneesmiddel de bloeddruk kan verlagen, moet men voorzichtig zijn als dit geneesmiddel wordt gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen.

Dit geneesmiddel kan het effect van geneesmiddelen tegen de ziekte van Parkinson en tegen 'rusteloze benen' verminderen (bijv. levodopa).

Dit geneesmiddel kan afwijkingen op het elektrocardiogram (ECG) veroorzaken die zich manifesteren als een lange tijdsduur waarmee een elektrische impuls door een bepaald deel van het hart gaat (bekend als 'QT- verlenging'). Andere geneesmiddelen met dit effect zijn middelen voor de behandeling van hartritmestoornissen, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica.

Als u gevoelig bent voor het ontwikkelen van epileptische aanvallen, kan dit geneesmiddel de kans dat u deze krijgt, vergroten. Andere geneesmiddelen met dit effect zijn bepaalde middelen voor de behandeling van depressie, voor de behandeling van infecties en andere antipsychotica.

Paliperidone Teva dient voorzichtig te worden gebruikt met geneesmiddelen die de activiteit van het centrale zenuwstelsel versterken (psychostimulantia, zoals methylfenidaat).

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Vertel het uw arts onmiddellijk als u:

 bloedstolsels in de aderen krijgt, vooral in de benen (symptomen zijn onder andere zwelling, pijn en roodheid van het been), die via de bloedvaten in de longen terecht kunnen komen, wat pijn op de borst en ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt. Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een of meer van deze symptomen opmerkt.

 dementie heeft en een plotselinge verandering in uw geestelijke toestand of plotselinge zwakte of een verdoofd gevoel van uw gezicht, armen of benen, in het bijzonder aan één kant, of onduidelijk spraak ervaart, zelfs al is het heel kort. Dit kunnen tekenen van een beroerte zijn.

 last van koorts, stijve spieren, zweten of een verminderd bewustzijn (een stoornis die 'maligne neurolepticasyndroom' wordt genoemd) krijgt. Het kan zijn dat onmiddellijke medische behandeling nodig is.

 een man bent en een langdurige of pijnlijke erectie heeft. Dit heet priapisme. Het kan zijn dat onmiddellijke medische behandeling nodig is.

 last krijgt van onwillekeurige ritmische bewegingen van de tong, de mond en het gezicht. Het kan zijn dat u moet stoppen met paliperidon.

 last krijgt van een ernstige allergische reactie, die u herkent aan koorts, zwelling van de mond, het gezicht, de lip of de tong, benauwdheid, jeuk, huiduitslag en soms daling van de bloeddruk (die tot een

 abnormale houding

 pasgeboren baby's van moeders die paliperidon hebben gebruikt tijdens hun zwangerschap kunnen te maken krijgen met bijwerkingen van het geneesmiddel en/of ontwenningsverschijnselen, zoals prikkelbaarheid, vertraagde of aanhoudende samentrekkingen van spieren, beven, slaperigheid en problemen met de ademhaling of voeding

 een afname in lichaamstemperatuur

 dode huidcellen op de injectieplaats en een zweer op de injectieplaats.

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
  deze bijsluiter.
• U bent allergisch voor een ander antipsychotisch geneesmiddel dat de stof risperidon bevat.

U krijgt de eerste injectie (150 mg) en de tweede injectie (100 mg) van dit geneesmiddel in de bovenarm, met een tussentijd van ongeveer één week. Daarna krijgt u iedere maand een injectie (variërend tussen 25 mg en 150 mg) in ofwel de bovenarm ofwel de bil. Als uw arts u omschakelt van risperidon langwerkende injectie naar dit geneesmiddel dan krijgt u de eerste injectie van dit geneesmiddel (variërend tussen 25 mg en 150 mg) in ofwel de bovenarm ofwel de bil op de datum waarop uw volgende injectie was gepland. Daarna krijgt u iedere maand een injectie (variërend tussen 25 mg en 150 mg) in ofwel de bovenarm ofwel de bil. Afhankelijk van uw symptomen kan uw arts de hoeveelheid van het geneesmiddel dat u krijgt met één dosisniveau verhogen of verlagen op het moment dat uw maandelijkse injectie is gepland.