Moclobemide Sandoz 150mg Comp Pell 100

• Majeure Depressie

• De werkzame stof in dit geneesmiddel is moclobemide. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg moclobemide.

• De andere stoffen in de tabletkern zijn copovidon, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat (Ph. Eur.), maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (Type A) (Ph. Eur.), colloïdale anhydrische silica; in de buitenlaag lactosemonohydraat, hypromellose, macrogol 4000, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen worden vooral gezien tijdens de eerste weken van de behandeling en verminderen daarna. Dat is vooral zo voor sommige van de bijwerkingen die samenhangen met de aard zelf van de depressieve ziekte, zoals angstgevoelens, agitatie of prikkelbaarheid, stemmingsschommelingen met manie of delirium.

Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen):

 slaapstoornissen

 misselijkheid,

 droge mond,

 duizeligheid,

 hoofdpijn.

Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):

 angstgevoelens, nervositeit, zenuwachtigheid (rusteloosheid) of een slecht humeur (prikkelbaar),

 parasthesie (sensorische stoornissen, bv. prikkelend gevoel),

 diarree, constipatie of braken,

 duizelig gevoel (lage bloeddruk),

 uitslag.

Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):

 huidreacties zoals jeuk, jeukende huiduitslag (netelroos) en rood worden,

 oedeem (zwelling van het weefsel door vasthouden van vocht),

 zelfmoordgedachten,

 zich verward voelen,

 verstoorde smaakgewaarwording (dysgeusie),

 gezichtsstoornissen,

 zwakte.

Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)

 verminderde eetlust,

 onvoldoende natrium in uw bloed, verschijnselen van slaperigheid, verwardheid of aanvallen

(stuipen) hebben,

 zelfmoordneigingen,

 vast, irrationeel denkbeeld dat niet door anderen wordt gedeeld (delusie),

 als bij u enkele of alle van de volgende symptomen optreden, hebt u mogelijk het

zogenaamde serotoninesyndroom. De symptomen zijn onder meer: verwardheid,

rusteloosheid, zweten, trillen, rillen, hallucinaties (vreemde beelden of geluiden), plotseling

schokken van de spieren of een snelle hartslag.

Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen):

 galactorroe (melksecretie uit de borsten).

Er kunnen ontwenningsverschijnselen optreden na beëindiging van de behandeling, vooral als Moclobemide

Sandoz ineens wordt stopgezet.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen

die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal Agentschap voor

Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000 BRUSSEL Madou, Website:

www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer

informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Volwassenen

• Startdosis: 300 mg/dag in meerdere innames
• Onderhoudsdosis: 150-600 mg/dag

Toedieningswijze

• Na de maaltijd innemen met vloeistof
• Voedingsmiddelen die grote hoeveelheden tyramine bevatten vermijden