Coversyl Comp 30 X 5mg

• Hypertensie
• Symptomatisch hartfalen
• Stabiel coronair vaatlijden: vermindering van het risico op cardiovasculaire events bij patiënten met een antecedent van myocardinfarct en/of revascularisatie

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? - De werkzame stof in dit medicijn is perindopril arginine. Elke filmomhulde tablet bevat 3,395 mg perindopril (wat overeenkomt met 5 mg perindopril arginine). - De andere stoffen in dit medicijn zijn: lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, maltodextrine, hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, natriumzetmeelglycolaat (type A), en in het filmomhulsel van de tablet: glycerol, hypromellose, koper chlorofylline, macrogol 6000, magnesiumstearaat, titaniumdioxide.

Neemt u nog andere medicijnen in?

Gebruikt u naast Coversyl nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Het effect van de behandeling met Coversyl kan beïnvloed worden door andere medicijnen. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen, zoals:

• andere medicijnen ter behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II-receptorantagonisten (ARB's), aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? "), of diuretica (medicijnen die een vermeerdering geven van de hoeveelheid urine die de nieren produceren),

• kaliumsparende medicijnen (bv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangers, andere medicijnen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een medicijn voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties veroorzaakt door bacteriën),

• kaliumsparende medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in doses tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag,

• lithium voor depressie of manische depressie,

• niet-steroïdale ontstekingsremmende medicijnen (ibuprofen) tegen pijn, of een hoge dosis acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in veel pijnstillers en koortsverlagende medicijnen evenals in medicijnen ter voorkoming van bloedstolsels,

• medicijnen ter behandeling van suikerziekte (zoals insuline of metformine),

• baclofen (wordt gebruikt voor het behandelen van spierstijfheid bij ziekten zoals multiple sclerose),

• medicijnen ter behandeling van psychische aandoeningen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica),

• immunosuppressiva (medicijnen die het afweersysteem van het lichaam verzwakken) die gebruikt worden bij de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie (bv. ciclosporine, tacrolimus),

• trimethoprim (voor de behandeling van infecties),

• estramustine (wordt gebruikt bij het behandelen van kanker),

• medicijnen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van orgaantransplantaten (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere medicijnen in de klasse van zogeheten mTOR-remmers). Zie rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Coversyl?",

• sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?'.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop met het nemen van het medicijn en neem onmiddellijk contact op met een arts, als u één van de volgende bijwerkingen, die ernstig kunnen zijn, ervaart:

• zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek 2 "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?") (Soms - kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers),

• ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak – kan voorkomen bij tot 1 op de 10 gebruikers),

• ongebruikelijk snelle of onregelmatige hartslag, pijn op de borst (angina) of een hartaanval (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

• zwakte in armen of benen, of problemen met spreken wat een teken kan zijn van een mogelijk beroerte (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

• plotse piepende ademhaling, pijn op de borst, kortademig of moeilijkheden bij het ademen (bronchospasme) (Soms – kan voorkomen bij tot 1 op de 100 gebruikers),

• ontstoken alvleesklier wat een hevige buikpijn en rugpijn kan veroorzaken en gepaard kan gaan met een erg onwel gevoel (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

• geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden - kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers),

• huiduitslag wat vaak begint met rode jeukerige vlekken op uw gezicht, armen of benen (erythema multiforme) (Zeer zelden – kan voorkomen bij tot 1 op de 10.000 gebruikers).

Neem contact op met uw arts als u één van de volgende bijwerkingen waarneemt:

Vaak (kan voorkomen bij tot 1 op 10 gebruikers):

• hoofdpijn,

• duizeligheid,

• draaierigheid,

• tintelingen,

• stoornissen van het gezichtsvermogen,

• tinnitus (oorsuizen),

• hoesten,

• kortademigheid (dyspnoea),

• maagdarmklachten (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsstoornissen, diarree, obstipatie),

• allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk),

• spierkrampen,

• zwaktegevoel.

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen of voor een andere ACE-remmer;
- Voorgeschiedenis van angio-oedeem geassocieerd met een eerdere behandeling met een ACE-remmer;
- Erfelijk of idiopathisch angio-oedeem;
- Tweede en derde zwangerschapstrimester ;
- Het gelijktijdig gebruik van Coversyl met aliskiren-bevattende geneesmiddelen bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m²) .

Hypertensie

• Startdosis: 2,5 à 5 mg per dag
• Onderhoudsdosis: 2,5 à 10 mg per dag

Hartfalen

• Startdosis: 2,5 mg per dag
• Onderhoudsdosis: 5 mg per dag

Stabiel coronair vaatlijden

• Startdosis: 5 mg per dag
• Onderhoudsdosis: 5 à 10 mg per dag

Toedieningswijze