Combophen 500mg/150mg Filmomh Tabl 32

Dit geneesmiddel bevat paracetamol en ibuprofen.

Paracetamol verlicht de pijn.

Ibuprofen verlicht de pijn en vermindert de ontsteking (zwelling, roodheid of pijn). Het behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) worden genoemd.

Voor kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn.

Dit geneesmiddel is enkel voor volwassenen.

Combophen zijn wit gekleurde, capsulevormige, filmomhulde tabletten van 19 mm lang met breukstreep aan de ene zijde en effen aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen.

• De werkzame stoffen zijn 500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen per tablet.
• De andere stoffen zijn: voor de tabletkern: maïszetmeel, gepregelatiniseerd maïszetmeel, microkristallijne cellulose, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, talk; en voor de tabletomhulling: Opadry wit (bevat hypromellose (E464), lactosemonohydraat (zie rubriek 2), titaandioxide (E171), macrogol/PEG 4000 en natriumcitraat (E331)) en talk.

Combophen kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of door andere geneesmiddelen worden beïnvloed. Bijvoorbeeld:

 geneesmiddelen die anti-stollingsmiddelen zijn (d.w.z. bloedverdunnend/klontervoorkomend, bijvoorbeeld aspirine/acetylsalicylzuur, warfarine, ticlopidine)  geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenololgeneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)  geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie of toevallen  chlooramfenicol, een antibioticum voor de behandeling van oor- en ooginfecties  probenecid, een geneesmiddel voor de behandeling van jicht  zidovudine, een geneesmiddel voor de behandeling van hiv (het virus dat de verworven immunodeficiëntieziekte veroorzaakt)  geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, zoals isoniazide of rifampicine  salicylaten of andere NSAID's  diuretica, ook plastabletten genoemd  lithium, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om sommige vormen van depressie te behandelen  methotrexaat, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om artritis en sommige vormen van kanker te behandelen  corticosteroïden, zoals prednison, cortisone  metoclopramide, domperidon, propantheline, antidepressiva met anticholinerge eigenschappen, en narcotische pijnstillers  cholestyramine, een geneesmiddel dat gebruikt wordt om verhoogde serumlipidenniveaus te verminderen  tacrolimus of ciclosporine, immunosuppressieve geneesmiddelen die worden gebruikt na orgaantransplantatie  sulfonylurea, een geneesmiddel voor de behandeling van diabetes  sommige antibiotica (zoals chinolonen of cotrimoxazol)  hartglycosiden, geneesmiddelen om het hart te versterken.  flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt). Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

Sommige andere geneesmiddelen kunnen ook invloed hebben op of worden beïnvloed door de behandeling met Combophen. Raadpleeg altijd een arts of apotheker vooraleer Combophen in te nemen met andere geneesmiddelen.

Wanneer mag u Combophen niet gebruiken?

• U bent allergisch voor de werkzame stof(fen) of één van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel (zie samenstelling).
• U heeft in het verleden een gastro-intestinale bloeding of perforatie gehad, gerelateerd aan een eerdere behandeling met NSAID's.
• U heeft een actieve of terugkerende peptische ulcus (d.w.z. maag- of darmzweer), of bloeding (twee of meer afzonderlijke episodes van bewezen ulceratie of bloeding).
• U drinkt regelmatig grote hoeveelheden alcohol.
• U heeft ernstig hart-, lever- of nierfalen.
• U heeft een hersenbloeding of andere actieve bloeding.
• U heeft bloedvormingsstoornissen.
• U heeft astma, urticaria of allergie-achtige reacties na gebruik van acetylsalicylzuur of van andere NSAID's.
• U bent in de laatste 3 maanden van een zwangerschap.
• U bent jonger dan 18 jaar.

• Gebruik Combophen niet in de laatste 3 maanden van de zwangerschap; dit kan uw ongeboren kind schade toebrengen of problemen bij de bevalling veroorzaken. Uw ongeboren kind kan last krijgen van nier- en hartproblemen. Het medicijn kan van invloed zijn op de vatbaarheid van u en uw baby voor bloedingen en ertoe leiden dat de bevalling later plaatsvindt of langer duurt dan verwacht.
• Gebruik Combophen niet tijdens de eerste 6 maanden van de zwangerschap, tenzij dit absoluut noodzakelijk is en uw arts dit aanbeveelt. Als u in deze periode of terwijl u zwanger probeert te worden moet worden behandeld, dient de laagste dosis te worden gebruikt en moet de behandeling zo kort mogelijk worden gehouden. Vanaf week 20 van de zwangerschap kan Combophen– als het langer dan een paar dagen wordt gebruikt – ertoe leiden dat uw ongeboren kind nierproblemen krijgt, wat tot gevolg kan hebben dat het kind te weinig vruchtwater rond zich heeft (oligohydramnion) of dat er vernauwing optreedt in het bloedvat in het hart (ductus arteriosus) van het kind. Als u langer dan enkele dagen moet worden behandeld, kan uw arts aanvullende controles aanbevelen.

Gebruik dit geneesmiddel niet langer dan 3 dagen.

De aanbevolen dosering is als volgt:

• Volwassenen (lichaamsgewicht > 50 kg): De gebruikelijke dosering is één (500 mg paracetamol en 150 mg ibuprofen) tot twee (1000 mg paracetamol en 300 mg ibuprofen) tabletten om de zes uur, al naargelang de behoefte en tot maximaal zes tabletten per 24 uur. Neem niet meer dan 6 tabletten in een periode van 24 uur.
• Volwassenen (lichaamsgewicht < 50 kg): De maximale dagelijkse dosis bij volwassenen die minder dan 50 kg wegen, is 60 mg/kg/dag.