Apranax 275mg Filmomh Tabl 30 X 275mg

• Ontsteking en pijn ingeval van bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis
• Ontstekingsziekten met gewrichtsverschijnselen: chronische evolutieve polyarthritis (reumatoïde artritis), juveniele reumatoïde artritis, spondylartritis ankylosans, inflammatoire fase van artrose
• Acute jichtaanval
• Symptomatische behandeling van migraine-aanvallen
• Chirurgie en traumatologie: ontsteking en pijn na operatie, orthopedische manipulatie, tandextractie, trauma zoals een verstuiking of verzwikking, met name bij sportbeoefening, enz
• Gynaecologie: dysmenorroe; streven naar relaxatie van de baarmoeder en analgetisch effect bij vrouwen die geen borstvoeding geven, in het postpartum

Welke stoffen zitten er in Apranax?

De werkzame stof in dit middel is natriumnaproxen.

 Apranax 275 mg filmomhulde tabletten bevat 275 mg natriumnaproxen.

 Apranax 550 mg filmomhulde tabletten bevat 550 mg natriumnaproxen.

De andere stoffen in Apranax 275 mg filmomhulde tabletten zijn: microkristallijne cellulose,

magnesiumstearaat, polyvidon K30, talk, gezuiverd water, hypromellose, macrogol 8000, titaandioxide

(E171), indigotinelak (E132).

De andere stoffen in Apranax 550 mg filmomhulde tabletten zijn: microkristallijne cellulose,

magnesiumstearaat, polyvidon K30, talk, gezuiverd water, hypromellose, macrogol 400, titaandioxide

(E171), oranjegeellak S (E132).

Zie "Apranax bevat natrium en oranjegeel S" in rubriek 2.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Belangrijke bijwerkingen waarop moet worden gelet:

Zet de inname van Apranax stop en neem meteen contact op met uw arts als u een van de onderstaande bijwerkingen vertoont. U zou een dringende medische behandeling nodig kunnen hebben.

Ernstig probleem met de maag of de darmen:

 maagbloedingen, die zich uiten in bloedbraken

 bloedingen in de darmen, die zich uiten in aanwezigheid van zwarte stoelgang of bloederige diarree

 zweren en/of perforatie van de maag of de darmen. De tekenen zijn maaglast, pijn in de maagstreek, koorts, misselijkheid of braken.

 ontsteking van de alvleesklier. De tekenen zijn hevige pijn ter hoogte van de maag die uitstraalt naar de rug

 verergering van een ontsteking van de dikke darm en een ziekte van Crohn, die zich uit in pijn, diarree, braken en gewichtsverlies.

Allergische reacties (overgevoeligheid), de tekenen zijn:

 zwelling van de keel, het gezicht, de handen en de voeten

 moeite om te ademen, beklemd gevoel in de borstkas

 huiduitslag, jeuk of blaren op de huid.

Ernstige huiduitslag, de tekenen zijn:

 belangrijke uitslag die snel opkomt, met vorming van blaren of een huid die afschilfert, en soms vorming van blaren in de mond, de keel en de ogen. Terzelfder tijd kunnen koorts, hoofdpijn, hoest en lichamelijke pijn optreden.

 Vorming van blaren op de huid, meestal op de armen en de handen, bij blootstelling aan de zon.

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur, verhoogde leverenzymen, bloedafwijkingen (eosinofilie), vergrote lymfeklieren en betrokkenheid van andere lichaamsorganen (geneesmiddelenreactie met eosinofilie en systemische symptomen, ook wel 'DRESS' genoemd). Zie ook rubriek 2.

 Een kenmerkende allergische huidreactie die gewoonlijk steeds op dezelfde plaats(en) optreedt bij hernieuwde blootstelling aan het betreffende geneesmiddel (fixed-drug eruption). Deze reactie kan optreden in de vorm van ronde of ovale rode en gezwollen plekken op de huid, blaarvorming (netelroos) en jeuk

Problemen met de lever, de tekenen zijn:

 geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht)

 vermoeidheidsgevoel, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, bleke stoelgang (hepatitis).

Problemen met het hart en de bloedvaten

Geneesmiddelen zoals Apranax kunnen gepaard gaan met een lichte stijging van het risico op een hartaanval ("hartinfarct") of hersenberoerte.

 Hartaanval. De tekenen zijn pijn in de borstkas, die kan uitstralen naar de nek en de schouders en die kan afdalen in de linkerarm.

 Hersenberoerte. De tekenen zijn zwakte van de spieren en verdoofd gevoel (dat kan zich manifesteren aan slechts één kant van het lichaam) en een plotselinge verandering van de reukzin, de smaakzin, het gehoor of het zicht en/of verwardheid.

Meningitis, de tekenen bestaan uit:

 Koorts, misselijkheid of braken, nekstijfheid, hoofdpijn, gevoeligheid voor licht en verwardheid.

Andere mogelijke bijwerkingen:

Maag en darmen

 Buikpijn, verstopping, diarree, spijsverteringsstoornissen, brandend gevoel in de maag, misselijkheid of braken, opzetting.

Bloed

 Daling of stijging van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen en/of bloedplaatjes

 Te veel kalium in het bloed

Geestelijke problemen

 Depressie.

 Abnormale dromen, slapeloosheid.

Zenuwstelsel

 Hoofdpijn.

 Stuipen, verdoofd gevoel, slaperigheid, flauwvallen.

 Geheugen- en concentratiestoornissen.

Ogen en oren

 Gezichtsstoornissen, pijn aan de ogen.

 Gehoorstoornissen, abnormale auditieve gewaarwording (oorsuizen).

 Draaierigheid.

Hart en bloedvaten

 Zwelling van uw handen, voeten of benen.

 Problemen met de wijze waarop uw hart het bloed door het lichaam pompt, of problemen met de bloedvaten. Mogelijke tekenen zijn vermoeidheid, kortademigheid, zwaktegevoel, algemene pijn.

 Hartkloppingen, verhoogde bloeddruk.

Longen

 Pneumonie, ophoping van vocht in de longen.

 Ademhalingsmoeilijkheden met inbegrip van kortademigheid, piepen of hoesten.

Huid en haar

 Huiduitslag met inbegrip van roodheid, netelroos, puistjes en blaren op het lichaam of het gezicht.

 Blauwe plekken, jeuk, zweten, huid die gevoeliger is voor licht, of haaruitval.

Spieren

 Spierpijn en/of -zwakte.

Nieren en urinewegen

 Bloed in de urine.

Patiënten die overgevoelig zijn voor naproxen of natriumnaproxen, en patiënten die ooit een allergische reactie zoals urticaria, rhinitis, astma-aanval of neuspoliepen hebben vertoond bij inname van acetylsalicylzuur of een ander NSAI, moeten naproxen vermijden aangezien deze reacties een fatale afloop kunnen hebben. Bij dergelijke patiënten werden ernstige anafylactische reacties op naproxen gerapporteerd.
Natriumnaproxen is ook gecontra-indiceerd bij patiënten:
- die overgevoelig zijn voor één van de excipientia van het preparaat,
- met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min.,
- met gastro-intestinale perforaties of bloedingen of een voorgeschiedenis daarvan door vroeger gebruik van NSAI,
- een ulcus of bloeding van het spijsverteringsstelsel of een voorgeschiedenis daarvan (minstens 2 bewezen episoden van bloeding of ulceratie),
- een congestieve of atrofische gastritis,
- met een ernstige hartinsufficiëntie.
Apranax is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar, aangezien de onschadelijkheid ervan in die leeftijdsgroep niet werd bepaald.

Volwassenen

• Gebruikelijke dosis: 2 tot 4 tabletten van 275 mg/dag, of 1 tot 2 tabletten van 550 mg/dag.
• Bursitis, tendinitis, synovitis, tenosynovitis, chirurgie, traumatologi
  • Aanvangsdosis: 2 tabletten van 275 mg, daarna 1 tablet van 275 mg 3 maal per dag
  • Symptomatische behandeling van een acute migraine-aanva
  • 3 tabletten van 275 mg bij de eerste symptomen van een aanval, daarna 1 tot 2 tabletten van 275 mg ten vroegste een half uur na de eerste inname
  • Max. 5 tabletten van 275 mg tijdens de eerste 24 uur.
  • Zo nodig de volgende dag(en) 2 tot 4 tabletten van 275 mg verdeeld over de dag
  • Gynaecologi
  • Aanvangsdosis: 2 tabletten van 275 mg
  • Onderhoudsdosis: zo nodig 1 tot 4 tabletten van 275 mg per dag tot de symptomen verdwijnen
  • Chronische inflammatoire aandoeningen van het bewegingsapparaa
  • 2 innamen daags, 1 maal 's morgens en 1 maal 's avonds, afhankelijk van de belangrijkste symptomen
  • Aanvangsdosis: 3 tot 4 tabletten van 275 mg per dag
  • Onderhoudsdosis: 2 tabletten van 275 mg
  • Jichtaanva
  • Aanvangsdosis: 3 tabletten van 275 mg
  • Onderhoudsdosis: 2 tabletten van 275 mg 8 uur later, vervolgens 1 tablet van 275 mg om de 8 uur tot het einde van de aanval

Kinderen > 6 jaar

• 10 mg/kg/24 uur.

Toedieningswijze

• Nuchter of tijdens de maaltijd en/of met antacida innemen

CNK	0020594
Organisaties	Pharmanovia Benelux bv
Merken	Athnahs
Breedte	60 mm
Lengte	111 mm
Diepte	25 mm
Hoeveelheid verpakking	30
Actieve ingrediënten	naproxen natrium
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter